Kellik Tarih Olabilir! Erkek Tipi Kellik İçin Çığır Açan İlaç Bulundu
Erkek tipi saç dökülmesi, dünya genelinde yaklaşık 2 milyar erkeği etkileyen bir sıhhat sorunu olarak bedellendiriliyor. Uzun yıllardır tesirli tedavi seçenekleri sonlu kaldığı için hastalar ya saç ekimine yöneliyor ya da mevcut ilaçlardan kısmi yarar görebiliyordu. Lakin tıp dünyası, yıllar sonra birinci defa çığır açan bir adım attı.
İlacın faz III sonuçları beklentileri aştı.
Topikal formda geliştirilen Clascoterone, erkek tipi kellik tedavisinde bugüne kadarki en kapsamlı Faz III çalışmasıyla gündeme geldi. ABD ve Avrupa’da toplam 1.465 hasta üzerinde yapılan Scalp 1 ve Scalp 2 çalışmalarında sonuçlar dikkat çekti. Birinci deneyde saç yoğunluğunda yüzde 539, ikinci çalışmada ise yüzde 168 artış kaydedildi.
Daha da değerlisi, ilacın güvenlik profili mevcut tedavilere kıyasla epeyce başarılı. Yan tesirlerin plaseboyla misal düzeyde olması, tıp dünyasında büyük ilgi uyandırdı.
Erkek tipi saç dökülmesinin ana nedeni, saç köklerinin dihidrotestosteron (DHT) hormonuna çok hassas hale gelmesi.
Clascoterone’un farkı ise bu hormona sistemik müdahalede bulunmadan sadece saç kökleri seviyesinde tesir etmesi. Yani beden hormon istikrarına dokunmadan, sırf DHT’nin saçta saç kaybı oluşturan tesirini bloke ediyor.
Minoksidil ve finasterid üzere yıllardır kullanılan ilaçlar yan tesir riskleri nedeniyle birtakım hastalar tarafından tercih edilmiyordu. Uzmanlara nazaran Clascoterone, bu hastalar için daha inançlı bir alternatif sunabilir. Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky’ye nazaran elde edilen datalar ‘tarihi bir adım’ niteliğinde.
FDA ve Avrupa onayı gelirse 30 yıllık bekleyiş son bulacak.
Clascoterone’un güvenlik takip sürecinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Akabinde ilaç, FDA ve EMA’ya eş vakitli onay başvurusu yapacak. Onay çıkması halinde Clascoterone, erkek tipi kellik için yaklaşık 30 yıl sonra birinci yeni tedavi olarak tarihe geçecek.
Dünya genelinde 1,2 ila 2 milyar erkeği etkileyen bu durum, artık maksada yönelik tedavi ile karşılık bulabilir.
